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關于發(fā)布《中國藥典》藥包材標準監(jiān)護人聯(lián)系方式(第二版)的通知

發(fā)布時間:2025-01-24
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作者:泉科瑞達儀器

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2025年版《中國藥典》即將發(fā)布,為及時解答各方對《中國藥典》藥包材標準的咨詢,國家藥典委員會發(fā)布第二版《中國藥典》——藥包材標準“監(jiān)護人”聯(lián)系信息。

《中國藥典》藥包材標準“監(jiān)護人”首次實行于2021年,國家藥典委員會發(fā)布《關于實行《中國藥典》藥包材標準品種監(jiān)護人管理的通知》。

通知中說明了“監(jiān)護人”的職責內容,如下:


監(jiān)護人的職責:


  • 及時解答《中國藥典》藥包材標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執(zhí)行。

  • 收集各方對《中國藥典》藥包材標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業(yè)動態(tài),配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。


監(jiān)護人的確定:


  • 國家藥典委員會根據(jù)相關標準特點和各單位經(jīng)驗,將2020年版《中國藥典》藥包材標準逐一落實到負責單位。

  • 各標準負責單位根據(jù)工作需要,將每個標準逐一落實到具體負責人,承擔“品種監(jiān)護人”的相應職責。

附件:

《中國藥典》藥包材標監(jiān)護人聯(lián)系方式(第二版).pdf